(▼)Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas a este medicamento.
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¡Óscar te necesita!
A pesar de los avances en el TAR, Óscar vive con VIH-1 multirresistente, no consigue mantener una supresión virológica y tiene opciones terapéuticas limitadas.
Caso clínico ficticio
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3
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Las personas como Óscar con VIH multirresistente y que no disponen de un régimen eficaz representan un gran reto clínico y para la salud pública porque:
Son pocos pacientes
Tienen algunas opciones terapéuticas
No consiguen mantener una supresión virológica
La A y la C son correctas
En España, se estima que un 0,46% de las PVIH presentan resistencia documentada al menos a tres familias de fármacos ARV*1. A pesar de los avances en el tratamiento antirretroviral, los pacientes con VIH-1 multirresistente no consiguen mantener una supresión virológica y presentan opciones terapéuticas limitadas.1,2
SUNLENCA® es el primer y único inhibidor de la cápside del VIH-1 aprobado para las personas con VIH-1 multirresistente.3,4
*Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico realizado en 5 centros de referencia españoles. De los 14.995 pacientes con VIH evaluados, el 0,46% de los pacientes eran resistentes a 3 o más clases de antirretrovirales o a 2 o más clases y presentaban contraindicación a 1 o más clases.1
Referencias: 1. Llibre JM, et al. Prevalence of people living with multidrug-resistant HIV and limited treatment options in Spain. HIV Med. 2024 Aug;25(8):946-957. 2. Bajema KL, et al. Substantial decline in heavily treated therapy-experienced persons with HIV with limited antiretroviral treatment options. AIDS. 2020 Nov 15;34(14):2051-2059. 3. Ficha técnica SUNLENCA® 464 mg solución inyectable. Septiembre 2024. Disponible en: https://ftgileadspain.com/filesRepositorio/100066/Sunlenca_solucion_inyectable_FT_publicidad.pdf. 4. Dvory-Sobol H, et al. Lenacapavir: a first-in-class HIV-1 capsid inhibitor. Curr Opin HIV AIDS. 2022 Jan 1;17(1):15-21.
Sunlenca® es un inhibidor selectivo de la función de la cápside del VIH-1. ¿Qué funciones desempeña la cápside a lo largo del ciclo de replicación vírica?1-3
Es el lugar donde se produce la transcripción inversa
Transporta el ADN/ARN vírico al núcleo
Se desensambla en el núcleo para permitir la integración, ensamblaje y liberación del virus y la formación del virión maduro
Todas las anteriores son correctas
SUNLENCA® es un inhibidor selectivo de la función de la cápside del VIH-1 que:1,2
1. Inhibe la captación nuclear de ADN proviral del VIH-1 mediada por la cápside, al bloquear la unión de proteínas de importación nuclear a la cápside.
2. Inhibe el ensamblaje y la liberación del virus al reducir la producción de subunidades de la cápside.
3. Inhibe la formación del núcleo de la cápside, al alterar la velocidad de asociación de las subunidades de la cápside, lo que resulta en cápsides malformadas.
Sunlenca® es el primer y único inhibidor de la cápside del VIH-11,2.
Referencias: 1. Ficha técnica SUNLENCA® 464 mg solución inyectable. Septiembre 2024. Disponible en: https://ftgileadspain.com/filesRepositorio/100066/Sunlenca_solucion_inyectable_FT_publicidad.pdf. 2. Dvory-Sobol H, et al. Lenacapavir: a first-in-class HIV-1 capsid inhibitor. Curr Opin HIV AIDS. 2022 Jan 1;17(1):15-21. 3. Carnes SK, et al. Inhibitors of the HIV-1 Capsid, A Target of Opportunity. Curr Opin HIV AIDS. 2018 July ; 13(4): 359–365. doi:10.1097/COH.0000000000000472.
En el estudio CAPELLA, Sunlenca® ha demostrado altas tasas de supresión virológica a 52 semanas (reducción ≥0,5 log10) de:1
17%
83%
88%
55%
88% es el porcentaje de pacientes de la cohorte aleatorizada que alcanzaron una reducción ≥0,5 log10 copias/ml en el día 15 versus el 17% con placebo1; y 83% porcentaje de pacientes con ARN del VIH-1 <50 cop/ml a 52 semanas (n=36)2.
Sunlenca® ha demostrado altas tasas de supresión virológica a 52 semanas2.
Referencias: 1. Segal-Maurer S, et al. Capsid Inhibition with Lenacapavir in Multidrug-Resistant HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2022 May 12;386(19):1793-1803. 2. Ogbuagu O, et al. Efficacy and safety of the novel capsid inhibitor lenacapavir to treat multidrug-resistant HIV: week 52 results of a phase 2/3 trial. Lancet HIV. 2023 Aug;10(8):e497-e505.
La adherencia a los tratamientos ayuda a mantener la supresión viral, reducir el riesgo de rebote viral y reducir el posible desarrollo de resistencias. ¿Cuál es el esquema de tratamiento de Sunlenca® (inicio y mantenimiento)?
2 veces al año por vía subcutánea
En combinación con un tratamiento de base optimizado
Con una pauta de inicio única con comprimidos orales que pueden tomarse con o sin alimentos
Todas las anteriores son correctas
Sunlenca® es un tratamiento subcutáneo administrado 2 veces al año en combinación con un tratamiento de base optimizado1.
Esquema de tratamiento: inicio y mantenimiento1.
La adherencia al tratamiento ayuda a:1
Referencia: 1. Ficha técnica SUNLENCA® 464 mg solución inyectable. Septiembre 2024. Disponible en: https://ftgileadspain.com/filesRepositorio/100066/Sunlenca_solucion_inyectable_FT_publicidad.pdf.
SUNLENCA® es un fármaco innovador que constituye un cambio en el tratamiento del VIH-1 multirresistente1-4 por:
Ser el primer y único tratamiento SC aprobado para pacientes con VIH-1 multirresistente
Demostrar altas tasas de supresión virológica
Tolerarse bien
Todas las afirmaciones anteriores son correctas
Sunlenca® es una nueva innovación de Gilead y muestra del compromiso con todas las personas con VIH, especialmente los más vulnerables1-4.
Referencias: 1. Dvory-Sobol H, et al. Lenacapavir: a first-in-class HIV-1 capsid inhibitor. Curr Opin HIV AIDS. 2022 Jan 1;17(1):15-21. doi: 10.1097/COH.0000000000000713. 2. Ogbuagu O, et al. Efficacy and safety of the novel capsid inhibitor lenacapavir to treat multidrug-resistant HIV: week 52 results of a phase 2/3 trial. Lancet HIV. 2023 Aug;10(8):e497-e505. doi: 10.1016/S2352-3018(23)00113-3. 3. Llibre JP, et al. Prevalence of people living with multidrug-resistant HIV and limited treatment options in Spain. HIV Med. 2024 Apr 30. doi: 10.1111/hiv.13650. 4. Prather C, et al. Lenacapavir: A first-in-class capsid inhibitor for the treatment of highly treatment-resistant HIV. Am J Health Syst Pharm. 2023;80(24):1774-1780. doi: 10.1093/ajhp/zxad223
Ranking desafío Sunlenca
Has conseguido romper barreras en el tratamiento del VIH
SUNLENCA® ha demostrado el 83% de eficacia administrado 2 veces al año por vía subcutánea en combinación con un tratamiento de base optimizado*1,2.
SUNLENCA® es una nueva innovación de Gilead y muestra del compromiso con todas las personas con VIH, especialmente los más vulnerables2,3.
*El inicio del tratamiento con SUNLENCA® incluye una pauta de inicio única con comprimidos orales (SUNLENCA® 300 mg comprimidos recubiertos con película) antes de la primera serie de inyecciones subcutáneas. Los comprimidos orales pueden tomarse con o sin alimentos.2
Ficha técnica de SUNLENCA® solución inyectable
Disponible en: https://ftgileadspain.com/filesRepositorio/100066/Sunlenca_solucion_inyectable_FT_publicidad.pdf
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